AKF-CAS6卡爾費休水分儀測定凍干粉含水量-禾工科學儀器有限公司

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      2. 行業檢測案例
        AKF-CAS6卡爾費休水分儀測定凍干粉含水量
        時間: 2022-07-19 14:32 瀏覽次數:

        簡介

        凍干粉是在無菌狀態下將藥液冷凍成固態,抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干樣品的保存期與樣品的含水量有顯著的關系,因此控制凍干樣品的含水量非常關鍵,測定含水量是凍干工藝控制的一個重要手段。大多數凍干粉可以用傳統卡爾費休法測定,但也有少數具備特殊性質的凍干粉無法用傳統法測試,對于這種情況我們一般選用卡氏加熱的方式來測試。本試驗采用AKF-CAS6測定某特殊凍干粉樣品中的水分含量。
         
        儀器配置
        1. AKF-CAS6卡爾費休水分測定儀

        AKF-CAS6多工位全自動水分測定儀
        2. 全封閉安全滴定池組件
        3. 電解電極,鉑針電極
        4. 10mL進樣瓶
        5. 電子天平 ( 0.1mg)
          
        試劑

        1. 滴定劑:庫侖法單組份試劑,國產
         
        測定方法
        1. 開啟AKF-CAS6水分測定儀,向滴定池中加適量卡爾費休試劑,確保試劑在最大最小刻度之間即可。
        2. 開啟內置氣泵,連接好加熱伴管,設定好氣流量、加熱溫度。
        3. 等待儀器電解平衡。
        4. 測樣時稱取適量樣品于進樣瓶中,將其按順序放置于樣品盤上,設置好樣品序列,選擇執行序列,輸入相關參數,然后點擊開始測量,等待測量結果。
         
        儀器參數
        ● 通氣流量:20mL/min
        ● 加熱溫度:150℃
        ● 電解檔位:自動
        ● 攪拌速度:6
        ● 背景扣除:漂移計
        ● 執行序列:1
          
        實驗條件
        ● 樣品來源:客戶
        ● 樣品名稱:凍干粉
        ● 環境溫度:25℃
        ● 環境濕度:51%
         
        實驗數據

        測樣次序 樣品質量/g 水含量/ug 檢測時長/min 測量結果/%
         
        1 0.0503 179.9 600 0.3576
        2 0.0452 159.8 600 0.3535
        3 0.0400 147.6 600 0.3689

        計算公式: X=m1/m*10000
        式中:X:含水量(%)
        m1:水質量(ug)
        m:樣品質量(g)
          
        結果討論
        采用AKF-CAS6卡爾費休水分測定儀測定凍干粉中的含水量,檢測快速方便,效率高,結果和重復性較好。
         
        參考標準
        《中國藥典》2020版

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